Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса
Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса, продлят еще на год, до 1 января 2024 года.
Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса, продлят еще на год, до 1 января 2024 года. Соответствующие поправки к постановлению правительства № 441, принятому весной 2020 года, подготовлены Минздравом России.
Это необходимо для того, чтобы вакцина «успевала» меняться вместе со стремительно мутирующим патогеном. Примерно так во всем мире действуют в отношении противогриппозных вакцин — состав обновляют ежегодно.
Если предложение Минздрава примут, то регистрировать обновленную вакцину станет проще и быстрее — в срок от 16 до 38 дней. Разработчику достаточно будет предъявить результаты доклинических исследований протективной эффективности и безопасности, а также подтвердить реактогенность и иммуногенность препарата с участием 50 добровольцев.
Последние новости
Поставки косметики в Московской области увеличились в четыре раза
Рост объемов поставок обусловлен развитием маркетплейсов и улучшением логистики.
Значение СНГ в современном мире
Парламентарий подчеркивает важность сотрудничества между государствами-участниками СНГ.
Новогодняя акция «Тепло из дома» для военнослужащих
Жители Серпухова могут поздравить бойцов с наступающим Новым годом.
Преобразователь частоты
Все преобразователи проходят контроль и имеют сертификаты с гарантией